REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Project / General Research Biobank / Dispensation from Professional Secrecy in Other Research	Chief Investigator/ Responsible Manager	Institution(s) responsible for the research	Period
Sikkerhet og effekt av tilleggsbehandling med linagliptin til basalinsulin (med eller uten kombinasjon med metformin og/eller pioglitazon) blant personer med type 2-diabetes	Trond Jenssen	Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2009-2010
GLP-1 (glucagon like peptide-1) er et tarmhormon (stimulerer bl.a. insulinsekresjon) som produseres i nedsatte mengder ved type 2-diabetes. Denne fase III studien undersøker effekt og sikkerhet av linagliptin,...
Vurdering av BIBF 1120 (Vargatef) i behandling av avansert eggstokkreft	Gunnar Kristensen	Medisinsk direktør Einar Hysing	2009-2029
Denne studien skal undersøke om behandling med BIBF 1120 (Vargatef) som er en angiogenesehemmer kan forhindre eller utsette et eventuelt tilbakefall (residiv) av avansert kreft i eggstokker, eggledere eller bu...
En studie for å undersøke sikkerheten og toleransen av 5 doser BI 690517, gitt i 28 dager, hos kvinner og menn med diabetes nefropati	My Svensson	Akershus universitetssykehus HF Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus Sørlandet sykehus HF	2017-2018
Formålet med studien er å undersøke sikkerhet og effekt av legemiddelet BI 690517 sammenlignet med medikamentet eplerenon (aktiv substans) og placebo (inaktiv substans) for pasienter med diabetes nefropati. St...
Registrering av lungefunksjonsmåling over 24 timer ved bruk av en ny beta-2 agonist som tas via et nytt inhalasjonssystem og et etablert antikolinergikum som tas via et tradisjonelt inhalasjonssystem hos pasienter med KOLS (1222.40)	Rolf A. Walstad	Boehringer Ingelheim NTNU	2010-2011
Beta 2 agonister og antikolinergikum er grunnleggende behandling av KOLS. Studien vil registrere lungefunksjon over 24 timer og sammenligne en ny beta 2-agonis (BI 1744Cl) som tas via et nytt inhalasjonssystem...
Tilleggsbehandling med BI 655130 hos pasienter med mild til moderat aktiv ulcerøs kolitt som har en stabil og delvis effekt av en TNF-hemmer	Jørgen Jahnsen	Akershus universitetssykehus HF Akershus universitetssykehus HF	2017-2019
Denne studien skal undersøke om behandling med BI 655130 gitt sammen med en TNF-hemmer, gir forbedring i inflammasjon i tarmen hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt. I studien sammenlignes effekten...
205.452. Sammenligning av effekt og sikkerhet av to doser tiotropium inhalasjonsvæske (2,5 og 5 mikrogram) ved bruk av Respimat med tiotropium inhalasjonspulver (18 mikrogram) Handihaler	Jørn Ossum	Boehringer Ingelheim KS Flattum legesenter	2010-2013
Tiotropium inhalasjonsvæske (5mcg) og inhalasjonspulver (18mcg) er utviklet og godkjent for vedlikeholdsbehandling av KOLS. Ved sammenligning av studier gjort med de to - 17 - formuleringene hver for seg, k...
Sykdomsforløp hos Pasienter med Alvorlig Idiopatisk Lungefibrose ved Oppstart Antifibrotisk Behandling	Michael Durheim	Oslo universitetssykehus HF Karolinska Institutet Aarhus University Hospital	2018-2021
Idiopatisk lungefibrose (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) er en sjelden og livstruende lungesykdom. Det finnes ikke kurativ behandling for IPF, men såkalt antifibrotisk behandling med nintedanib eller pirfe...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773, sammenlignet med glimepiride gitt til type 2 diabetespasienter	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim Norway KS	2010-2015
Søknaden gjelder en fase III dobbeltblind kontrollert parallellgruppe studie for utprøving av BI 10773 som er en nyutviklet hemmer av glukosetransportøren SGLT-2. Hemming av denne transportøren reduserer reabs...
Langtidsbehandling med BI 655130 hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt	Jørgen Jahnsen	Akershus universitetssykehus HF Akershus universitetssykehus HF Vestre Viken HF	2019-2042
Denne studien skal undersøke sikkerheten og effekten av BI 655130 ved langtidsbruk hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har fullført behandling i tidligere induksjonsstudiestudie (1368-00...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773 sammenlignet med standard behandling hos type 2 diabetespasienter med økt kardiovaskulær risiko	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2010-2018
BI 10773 er en nyutviklet hemmer av den natriumavhengige glukosetransportøren SGLT-2, til oralt bruk. Hemming av SGLT-2 reduserer reabsorpsjonen av glukose i nyrene (proksimale tubuli) og øker glukoseutskillel...
En randomisert klinisk kontrollert dobbeltblind studie for å vurdere kardiovaskulær sikkerhet av Linagliptin vs. Glimepiride blant pasienter med diabetes mellitus type 2 og høy kardiovaskulær risiko	Ragnar Martin Joakimsen	UNN Sandvika spesialistsenter Medi3 innlandet AS Medi3 Ålesund AS Grålum legesenter Bodø Legesenter AS avd. for medisinske studier Heiaklinikken Forusakutten avd for oppdragsforskning Solli Klinikk Vestre Viken HF Universitetssykehuset Nord-Norge HF	2010-2019
Denne fase III-studien undersøker sikkerhet og effekt av Linagliptin, en hemmer av enzymet som bryter ned GLP-1 (tarmhormon som stimulerer til insulinproduksjon). Studien skal inkludere minst 6000 pasienter so...
Behandling for å forebygge hjerneslag hos atrieflimmerpasienter i allmennpraksis	Gerhard Meidell Gerhardsen	Greverud Legesenter	2011-2011
Bakgrunn: Forebyggende behandling med anti-trombotiske medisiner ("blodfortynnende") nedsetter risikoen for hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer. Det er vist at risikoen for hjerneslag ved atrieflimmer i ...
Fase III studie på personer med type-2 diabetes og hypertensjon - Boehringer 1245.48	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2011-2012
Prosjektet er multisenter en fase II studie for utprøving av et legemiddel for behandling av type 2 diabetes. Medikamentet er antatt å kunne hemme reabsorbsjon av glucose i nyrene og dermed reduserer blodsukke...
Klinisk utprøving av et nytt kombinasjonspreparat ved KOLS (tiotropium olodaterol til inhalasjon via Respimat)	Jørn Ossum	Boehringer Ingelheim	2011-2013
Søknaden gjelder en fase III studie der en ny kombinasjon av to langtidsvirkende bronkodilatorer i behandlingen av KOLS skal prøves med hensyn til effekt og sikkerhet av en ny kombinasjon av tiotropium (Spiriv...
RE-ALIGN EXTENSION:	Dan Atar	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus	2011-2019
Formålet med prosjektet er å samle inn langtidssikkerhetsdata for dabigatran gitt til pasienter med implantert mekanisk hjerteklaff. Kun pasienter som har fullført Re-Align studien kan delta. Pasientene skal d...
RE-ALIGN: En studie for å evaluere sikkerhet og farmakokinetikk ved behandling med dabigatran etexilate hos pasienter som har fått ny hjerteklaff	Dan Atar	Boehringer Ingelheim KS Oslo universitetssykehus	2011-2012
Hensikten med studien er å validere doseringsskjema for dabigatran etexilat utarbeidet fra tidligere studier, for bruk i fremtidige studier på pasienter med mekanisk hjerteklaff. Ca. 405 pasienter fra 9 land ...
DIAbetes hos Sør Asiater - DIASA 3: Effekt av 4 forskjellige diabetesmedisiner på glukosestoffskiftet hos sørasiatiske kvinner med pre-diabetes	Cecilie Wium	Oslo universitetssykehus HF Universitetet i Oslo	2018-2026
I DIASA 3 skal vi teste effekten av fire forskjellige diabetesmedisiner som er registrerte og tilgjengelige i bruk i Norge i dag, på kvinner av sørasiatisk avstamning med nedsatt glukosetoleranse eller forhøye...
En undersøkelse av legemidlet afatinib versus gefitinib ved behandling av EGFR-mutasjonspositiv avansert lungekreft	Åslaug Helland	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus	2012-2018
Lungekreftpasientar med mutasjon i genet som kodar for vekstfaktoren EGFR-proteinet har synt seg å ha betre effekt av spesifikke hemmarar av dette proteinet enn av konvensjonell cellegift som fyrstelinjes beha...
KOLS OG BILKJØRING	morten.sand@glittreklinikken.no	LHL Helse Landsforeningen for hjerte- og lungesyke	2011-2012
Redusert fysisk funksjonsevne begrenser KOLS-pasienters livsutfoldelse i stor grad. Å kunne kjøre bil har stor betydning for selvhjulpenhet og livskvalitet. Førerkortforskriftene gir klare grenser for de medi...
GLORIA AF	Christian Hall	Vestre Viken HF Boehringer-Ingelheim Vestre Viken HF	2012-2020
Studien er del av en internasjonal multisenterstudie. Det er en observasjonsstudie som blir karakterisert som en post-marketing overvåkingsstudie av et medikament som allerede har fått markedsføringstillatelse...
1-20 \| Next

	Clinical trials
	Records data
	Human biological material
	Humans
	Non-health research

Start earliest
End latest

Contact REC