REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Project / General Research Biobank / Dispensation from Professional Secrecy in Other Research	Chief Investigator/ Responsible Manager	Institution(s) responsible for the research	Period
Tilleggsbehandling med BI 655130 hos pasienter med mild til moderat aktiv ulcerøs kolitt som har en stabil og delvis effekt av en TNF-hemmer	Jørgen Jahnsen	Akershus universitetssykehus HF Akershus universitetssykehus HF	2017-2019
Denne studien skal undersøke om behandling med BI 655130 gitt sammen med en TNF-hemmer, gir forbedring i inflammasjon i tarmen hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt. I studien sammenlignes effekten...
205.452. Sammenligning av effekt og sikkerhet av to doser tiotropium inhalasjonsvæske (2,5 og 5 mikrogram) ved bruk av Respimat med tiotropium inhalasjonspulver (18 mikrogram) Handihaler	Jørn Ossum	Boehringer Ingelheim KS Flattum legesenter	2010-2013
Tiotropium inhalasjonsvæske (5mcg) og inhalasjonspulver (18mcg) er utviklet og godkjent for vedlikeholdsbehandling av KOLS. Ved sammenligning av studier gjort med de to - 17 - formuleringene hver for seg, k...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773, sammenlignet med glimepiride gitt til type 2 diabetespasienter	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim Norway KS	2010-2015
Søknaden gjelder en fase III dobbeltblind kontrollert parallellgruppe studie for utprøving av BI 10773 som er en nyutviklet hemmer av glukosetransportøren SGLT-2. Hemming av denne transportøren reduserer reabs...
Langtidsbehandling med BI 655130 hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt	Jørgen Jahnsen	Akershus universitetssykehus HF Akershus universitetssykehus HF Vestre Viken HF	2019-2042
Denne studien skal undersøke sikkerheten og effekten av BI 655130 ved langtidsbruk hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har fullført behandling i tidligere induksjonsstudiestudie (1368-00...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773 sammenlignet med standard behandling hos type 2 diabetespasienter med økt kardiovaskulær risiko	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2010-2018
BI 10773 er en nyutviklet hemmer av den natriumavhengige glukosetransportøren SGLT-2, til oralt bruk. Hemming av SGLT-2 reduserer reabsorpsjonen av glukose i nyrene (proksimale tubuli) og øker glukoseutskillel...
Fase III studie på personer med type-2 diabetes og hypertensjon - Boehringer 1245.48	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2011-2012
Prosjektet er multisenter en fase II studie for utprøving av et legemiddel for behandling av type 2 diabetes. Medikamentet er antatt å kunne hemme reabsorbsjon av glucose i nyrene og dermed reduserer blodsukke...
Klinisk utprøving av et nytt kombinasjonspreparat ved KOLS (tiotropium olodaterol til inhalasjon via Respimat)	Jørn Ossum	Boehringer Ingelheim	2011-2013
Søknaden gjelder en fase III studie der en ny kombinasjon av to langtidsvirkende bronkodilatorer i behandlingen av KOLS skal prøves med hensyn til effekt og sikkerhet av en ny kombinasjon av tiotropium (Spiriv...
RE-ALIGN EXTENSION:	Dan Atar	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus	2011-2019
Formålet med prosjektet er å samle inn langtidssikkerhetsdata for dabigatran gitt til pasienter med implantert mekanisk hjerteklaff. Kun pasienter som har fullført Re-Align studien kan delta. Pasientene skal d...
RE-ALIGN: En studie for å evaluere sikkerhet og farmakokinetikk ved behandling med dabigatran etexilate hos pasienter som har fått ny hjerteklaff	Dan Atar	Boehringer Ingelheim KS Oslo universitetssykehus	2011-2012
Hensikten med studien er å validere doseringsskjema for dabigatran etexilat utarbeidet fra tidligere studier, for bruk i fremtidige studier på pasienter med mekanisk hjerteklaff. Ca. 405 pasienter fra 9 land ...
En undersøkelse av legemidlet afatinib versus gefitinib ved behandling av EGFR-mutasjonspositiv avansert lungekreft	Åslaug Helland	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus	2012-2018
Lungekreftpasientar med mutasjon i genet som kodar for vekstfaktoren EGFR-proteinet har synt seg å ha betre effekt av spesifikke hemmarar av dette proteinet enn av konvensjonell cellegift som fyrstelinjes beha...
Evaluering av Afatinib in HER-2 positive brystkreftpasienter	Hilde Presterud Ødegård	AKERSHUS UNIVERSITETSSYKEHUS Boehringer Ingelheim Norway KS Akershus universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim GmbH	2010-2016
Afatinib er et nytt legemiddel for behandling av pasienter med HER-2 positiv brystkreft. Afatinib er i tillegg til HER-2 også rettet mot EGFR-proteinet. I denne studien skal Afatinib sammenliknes med trastuzum...
205.444 En studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Spiriva® 2,5 og 5 µg sammenlignet med placebo, gitt med Respimat® inhalator til ungdom med moderat vedvarende astma	Vebjørn Vik	Haukeland universitetssykehus Boehringer Ingelheim Norway KS Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus Boehringer Ingelheim GmbH	2012-2013
Spiriva (tiotropium) er et bronkodilaterende legemiddel. Det er godkjent til bruk hos pasienter som har KOLS, men er ikke ennå godkjent til bruk ved astma. Det har vært gjort 2 legemiddelutprøvinger med Spiriv...
205.456 En studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Spiriva® 2,5 og 5µg sammenlignet med placebo, gitt med Respimat® inhalator til ungdom med kraftig vedvarende astma.	Vebjørn Vik	Helse Bergen HF Boehringer Ingelheim Norway KS Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus Boehringer Ingelheim GmbH	2012-2013
Prosjektet er del av en internasjonal legemiddelutprøving som tar sikte på å undersøke effekt og sikkerhet av et bronkodilaterende medikament (Spiriva® gitt med Respimat® inhalator) sammenliknet med placebo, d...
205.445 En studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Spiriva® 2,5 og 5µg sammenlignet med placebo, gitt med Respimat® inhalator til barn med moderat vedvarende astma	Karin C. Lødrup Carlsen	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo Universitetssykehus HF	2012-2015
Prosjektet er del av en internasjonal legemiddelutprøving som tar sikte på å undersøke effekt og sikkerhet av et bronkodilaterende legemiddel (Spiriva® gitt med Respimat® inhalator) sammenliknet med placebo, d...
205.446 En studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Spiriva® 2,5 og 5µg sammenlignet med placebo, gitt med Respimat® inhalator til barn med kraftig vedvarende astma.	Vebjørn Vik	Helse Bergen HF Boehringer Ingelheim Norway KS Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus Boehringer Ingelheim GmbH	2012-2014
Prosjektet er del av en internasjonal legemiddelutprøving som tar sikte på å undersøke effekt og sikkerhet av et bronkodilaterende medikament (Spiriva® gitt med Respimat® inhalator) sammenliknet med placebo, d...
Vurdering av dabigatran etexilate mesilate gitt som enkelt dose til barn i alder 1-12 år som er ferdige med antikoagulasjonsbehandling etter venøs tromboemboli	Ånen Aarli	Haukeland Universitetssykehus Boehringer Ingelheim Norway KS Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus	2012-2017
Dabigatran etexilate er allerede på markedet med godkjent indikasjon for postoperativ tromboseprofylakse etter protesekirurgi og atrieflimmer. Foreløpige data fra en pågående studie av 8 tenåringer, viser at ...
Behandling av akutt myelogen leukemi som ikke egner seg for intensiv behandling (BI1230.14)	Gjertsen Bjørn Tore	Helse Bergen HF Boehringer-Ingelheim	2013-2015
Akutt myelogen leukemi (AML) er en aggressiv kreftsykdom som i stor grad rammer eldre pasienter. Behandlingstilbudet består av intensiv behandling med ulike cellegifter som er nøye tilpasset den enkelte pasien...
Protokoll 1275.9: Effekt og sikkerhet ved bruk av linagliptin og empagliflozin i kombinasjon hos pasienter med type 2 diabetes og utilstrekkelig blodsukkerkontroll	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim	2013-2016
Prosjektet er en multisenterbasert legemiddelutprøvning, fase III (terapeutisk bekreftelse), EudraCT-nummer 2012-2012-002270-31, med internasjonal deltakelse og sponset av Boehringer Ingelheim Norway KS. D...
En studie der interferon-fri behandling med BI 207127 i kombinasjon med Faldaprevir og Ribavirin blir sammenliknet med Telaprevir i kombinasjon med interferon-a og Ribavirin, hos tidligere ubehandlede pasienter med kronisk hepatitt C infeksjon genotype 1b	Zbigniew Konopski	Boehringer Ingelheim Norge KS Oslo universitetssykehus HF	2013-2015
Kronisk infeksjon med hepatitt C virus (HCV) representerer et stort helseproblem over hele verden. Ulike HCV genotyper dominerer i ulike geografiske regioner, og genotype 1b er hyppigst påvist i Europa og Asia...
En studie der interferon-fri behandling med BI 207127 i kombinasjon med Faldaprevir og Ribavirin blir sammenliknet med Telaprevir i kombinasjon med interferon-a og Ribavirin, hos tidligere ubehandlede pasienter med kronisk hepatitt C infeksjon genotype 1b	Zbigniew Konopski	Boehringer Ingelheim KS	2013-2015
Kronisk infeksjon med hepatitt C virus (HCV) representerer et stort helseproblem over hele verden. Ulike HCV genotyper dominerer i ulike geografiske regioner, og genotype 1b er hyppigst påvist i Europa og Asia...
1-20 \| Next

	Clinical trials
	Records data
	Human biological material
	Humans
	Non-health research

Start earliest
End latest

Contact REC