REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Project / General Research Biobank / Dispensation from Professional Secrecy in Other Research	Chief Investigator/ Responsible Manager	Institution(s) responsible for the research	Period
En fase I/II studie av UV1 vaksine til pasienter med ikke-småcellet lungekreft	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2012-2021
UV1 er en vaksine som kan stimulere immunapparatet til å angripe celler i kroppen som har telomeraseenzymet. Dette er et enzym som gjør at kreftceller kan gjennomgå et ubegrenset antall celledelinger. UV1 er e...
Fase II studie med LDK378 hos pasienter med anaplastisk lymfokinase (ALK)-positiv avansert ikke-småcellet lungekreft	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus - Radiumhospitalet	2013-2017
Et fusjonsgen av anaplastisk lymfokinase (ALK) og EML4 påvises hos ca 5 % av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Fusjonsgenet (EML4-ALK) omgår normale reguleringsmekanismer og aktiverer en rekke s...
En fase I studie av MK-3475 hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF MSD (Norge) AS Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus	2013-2018
Dette er en fase I-studie der det legges opp til undersøkelse av en rekke forskjellige grupper av pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Hensikten med studien er å karakterisere antitumoreffekt, sikkerhetspr...
En åpen fase I studie i kreftpasienter med injeksjon av LTX-315 i svulster tilgjengelige gjennom huden	Paal Fredrik Brunsvig	Haukeland Universitetssykehus Oslo universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus	2013-2018
LTX-315 er et peptid som binder seg til overflaten på kreftcellene og kan føre til celledød. I tillegg frigjøres tumorassosierte antigener som bidrar til lokal inflammasjon og en immunrespons rettet mot kreftc...
BRF117019: En åpen fase II studie av dabrafenib og trametinib hos pasienter med BRAF V600E muterte sjeldne kreftformer	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2013-2020
Målet med dette prosjektet er å utprøve kombinasjonsbehandling med dabrafenid og trametinib ved ulike sjeldne kreftformer hvor det foreligger en mutasjon i BRAF V600E genet. Man ønsker å studere både effekt o...
En fase Ib/II-studie med docetaxel med eller uten puparlisib som 2.linjeterapi for pasienter med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF	2014-2016
Lungekreft er den vanligste kreftrelaterte dødsårsaken. Ikke-småcellet lungekreft utgjør over 85 % av lungekrefttilfellene, hvorav 30 % er av typen plateepitelkarsinom (såkalt skvamøs), og prognosene er dårli...
En fase III studie av pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med paklitaksel, docetaksel eller vinflunin ved kreft i urinveiene med tilbakefall eller spredning	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus MSD (Norge) AS Oslo universitetssykehus HF MSD (Norge) AS	2014-2017
Formålet med denne fase III studien er å undersøke effekt og sikkerhet av legemiddelet pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med standardbehandling (cellegift av typen paklitaksel, docetaksel eller vinflunin) h...
Evaluering av farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av RO5479599 i kombinasjon med erlotinib hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er HER3 positiv (del C) - BP27771	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus	2012-2016
Human epidermal vekstfaktor-reseptorer (HER) 1,2,3,4 er involvert i regulering av cellenes vekst, deling og differensiering. Flere krefttyper har en feilregulering av HER-signalveiene. HER3 er en dimeriserings...
En åpen klinisk studie med nivolumab som monoterapi for pasienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, plateepitel (SqNSCLC) som tidligere har fått minst to systemiske behandlinger for SqNSCLC i stadium IIIb/IV	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF	2015-2021
Formålet med denne fase II studien er å undersøke effekt og sikkerhet av nivolumab i behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen plateepitel (sqNSCLC). Lungekreft er den kreftformen som ta...
En multinasjonal åpen studie for å evaluere effekten og sikkerheten av MPDL3280A hos pasienter med kreftsykdom og som har gjennomgått standard behandling	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF	2015-2020
Formålet med denne fase II studien er å undersøke effekt og sikkerhet av anti-PD-L1 (MPDL3280A), et terapeutisk antistoff (immunterapi), for behandling av flere ulike kreftformer. Mange pasienter har kreftsy...
En studie av effekt og sikkerhet av CTL019 hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL)	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2015-2021
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den mest vanlige formen for leukemi hos barn og skyldes ukontrollert deling av forstadier til lymfocyttene. Med aktuelle behandlingsprotokoller blir mer enn 85 % av ALL-pasient...
En studie av effekt og sikkerhet av CTL019 hos pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus Oslo Universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2015-2021
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) skyldes ukontrollert deling av B-celler. Ca.2/3 av pasientene responderer bra på standard behandling med kjemoterapi, men 1/3 opplever tilbakefall eller ingen virknin...
En fase 2 studie hvor BI 1361849 (CV9202) kreftvaksine sammenlignes med en inaktiv substans hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft etter endt cellegift- og strålebehandling	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus	2015-2021
Denne studien undersøker om behandling med BI 136149, også kalt CV9202, for ikke småcellet lungekreft kan mobilisere kroppens eget immunforsvar for å bekjempe kreftsykdommen. I studien sammenlignes effekten a...
Langtidsoppfølging av pasienter behandlet med CTL019	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus Oslo universitetssykehus HF	2016-2036
Denne studien er designet i tråd med FDA og EMAs retningslinjer for pasienter behandlet med genterapi. Protokollen er en samlestudie for alle pasienter, barn og voksne, som har mottatt infusjon av CTL019 og er...
En åpen fase I/II studie som skal undersøke effekt og sikkerhet av PDR001 hos pasienter med langtkommen kreftsykdom	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo Universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF	2016-2021
Dette er en studie med PDR001, et nytt medikament innen gruppen immunterapi. PDR001 er et antistoff som virker ved å blokkere proteinet PD-1. Dette kan øke immunsystements evne til å bekjempe kreftceller. Pros...
En studie av behandling med CTL019 hos barn, ungdommer og unge voksne med akutt lymfatisk leukemi (ALL)	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF	2017-2020
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den mest vanlige formen for leukemi hos barn og skyldes ukontrollert deling av forstadier til lymfocyttene. Med aktuelle behandlingsprotokoller blir mer enn 85 % av ALL-pasient...
En åpen fase I/Ib studie med GWN323 alene eller i kombinasjon med PDR001 i pasienter med avanserte svulster og lymfomer	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF	2017-2035
Studien gjøres for første gang i mennesker på GWN323 og er en åpen og randomisert fase I/Ib multisenterstudie som skal undersøke sikkerhet, toleranse og effekt av GWN323 alene eller i kombinasjon med PDR001. S...
NZ-DTX-001: En fase 1a/1b doseeskalerings- doseekspansjonsstudie med NZ-DTX-Depot, med docetaksel (DTX) i en formulering (NanoZolid®, NZ) som tillater langsom frigjøring av legemidlet, og gis direkte i svulsten hos pasienter med spredning fra kreftsykdom	Paal Fredrik Brunsvig	Oslo universitetssykehus HF	2019-2020
Ved standard kreftbehandling utsettes hele kroppen for legemidlene, noe som kan medføre bivirkninger. Denne studien skal undersøke en ny form for lokalbehandling der studielegemiddelet NZ-DTX Depot som består ...

	Clinical trials
	Records data
	Human biological material
	Humans
	Non-health research

Start earliest
End latest

Contact REC