REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Project / General Research Biobank / Dispensation from Professional Secrecy in Other Research	Chief Investigator/ Responsible Manager	Institution(s) responsible for the research	Period
En studie for å sammenlikne JNJ-28431754 og glimepirid (gitt i tillegg til metformin) i behandling av personer med type 2 diabetes. 28431754DIA3009	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2009-2013
Formålet med studien er å sammenlikne effekten av behandling over tid med JNJ-28431754 hos pasienter med type 2 diabetes som allerede blir behandlet med metformin, med et etablert medikament: Glimepirid. Delta...
Saxaglipitin versus glimepirid som tilleggsbehandlilng til metformin til personer over 65 år med diabetes mellitus type-2 (GENERATION)	Gisle Langslet	AstraZeneca AS	2009-2012
Saxagliptin er en ny blodsukkersenkende medisin for behandling av type 2 diabetes. Medikamentet gis som en tablett daglig, og skal i denne fase III/IV studien prøves ut på eldre pasienter med type 2 diabetes, ...
Langtidsstudie for å vurdere effekt, sikkerhet og toleranse av extended release Niacin og Laropiprant hos pasienter med dyslipidemi	Gisle Langslet	Lipidklinikken	2009-2011
Nikotinsyre (niacin) har vært brukt i behandlingen av lipidforstyrrelser i mange år. Bruken har vært begrenset av bivirkninger, særlig ”flushing”, dvs rødme, varmefølelse, prikking og kløe i huden. En fast dos...
Canvas JNJ-28431754: En randomisert, dobbelblind, parallell, placebokontrollert multisenterstudie av effektene til JNJ-28431754 på kardiovaskulære utfall hos voksne pasienter med type 2 diabetes	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF	2009-2017
Søknaden gjelder en multinasjonal studie der det skal inkluderes opptil 210 pasienter fra Norge, i alt 4500 pasienter i kohort A. Etter 4 år skal det gjøres en interimstudie, studien vil eventuelt utvides med ...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773, sammenlignet med glimepiride gitt til type 2 diabetespasienter	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim Norway KS	2010-2015
Søknaden gjelder en fase III dobbeltblind kontrollert parallellgruppe studie for utprøving av BI 10773 som er en nyutviklet hemmer av glukosetransportøren SGLT-2. Hemming av denne transportøren reduserer reabs...
En studie av effekt og sikkerhet av BI 10773 sammenlignet med standard behandling hos type 2 diabetespasienter med økt kardiovaskulær risiko	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2010-2018
BI 10773 er en nyutviklet hemmer av den natriumavhengige glukosetransportøren SGLT-2, til oralt bruk. Hemming av SGLT-2 reduserer reabsorpsjonen av glukose i nyrene (proksimale tubuli) og øker glukoseutskillel...
Fase III studie på personer med type-2 diabetes og hypertensjon - Boehringer 1245.48	Gisle Langslet	Boehringer Ingelheim Norway KS Oslo universitetssykehus HF	2011-2012
Prosjektet er multisenter en fase II studie for utprøving av et legemiddel for behandling av type 2 diabetes. Medikamentet er antatt å kunne hemme reabsorbsjon av glucose i nyrene og dermed reduserer blodsukke...
MK0524B-143-00 En fase 3 multisenter, dobbelblind, crossover studie for å se på effekt og sikkerhet av 1 g/10 mg extended release niacin/laropiprant/simvastatin på pasienter med primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi.	Gisle Langslet	Oslo Universitetssykehus Medi3-Innlandet Svelvik legesenter Merck & Co	2011-2012
Målgruppen for denne studien er personer i alder 18–85 år med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi. Man skal sammenligne effekt og sikkerhet av to behandlinger: modifisert frisetting av nikotins...
AMG 145 protokoll 20090158: En dobbelblind, randomisert, placebokontrollert, multisenter studie for å se på effekten av AMG 145 på LDL-kolesterol på pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi.	Gisle Langslet	Amgen Oslo universitetssykehus HF	2011-2013
Søknaden gjelder en fase II studie av det biologiske legemidlet AMG 145. Det primære målet er å vurdere hvilken effekt 12 ukers behandling med AMG 145 har på LDL-kolesterol sammenlignet med placebo Det ska...
Mipomersenbehandling ved alvorlig hyperkolesterolemi	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF	2012-2015
Heterozygot Familiær hyperkolesterolemi (FH) skyldes vanligvis en mutasjon i Low-Density Lipoprotein (LDL)-reseptorgenet. Dette gir alvorlig hyperkolesterolemi, særlig forhøyet LDL-kolesterol, med høy risiko f...
En ett-års multisenter, dobbelblind, randomisert, parallellgruppe, placebokontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av anacetrapib gitt i tillegg til vanlig lipidsenkende behandling hos pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2012-2014
En randomisert, dobbel blind, placebokontrollert multisenterstudie for pasienter i alder 18-80 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi. Alle pasienter skal være behandlet med optimale doser statin med e...
En 52 ukers åpen forlengelsesstudie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin på barn og ungdom med høy-risiko hyperlipidemi	Gisle Langslet	Oslo Universitetssykehus HF	2012-2014
En 52 ukers oppfølging av studie NK-104-4.01 hvor barn/ungdom som ikke var med i 12-ukers-studien også kan delta hvis inklusjon/eksklusjonskriterier oppfylles. Forhøyet kolesterol i blod, spesielt LDL (low-den...
En placebokontrollert 12 ukers studie for å se på effekt og sikkerhet av Pitavastatin hos barn og ungdom med høy-risiko hyperlipidemi	Gisle Langslet	Oslo Universitetssykehus HF	2012-2013
Forhøyet kolesterol i blod, spesielt LDL (low-density lipoprotein)-kolesterol, gir høy risiko for aterosklerose og koronar hjertesykdom. Studiemedisinen Pitavastatin er et statin som hemmer aktiviteten til enz...
Langtids sikkerhet og toleranse ved bruk av REGN727/SAR236553 hos pasienter med hyperkolesterolemi	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2012-2014
Hovedhensikten med studien er å vurdere langtidssikkerhet og toleranse av SAR236553. Sekundære hensikter er å vurdere effekten på LDL-kolesterol og andre lipidparametre.Studien skal gjøres på 3 høyrisikogruppe...
MK-0524A protokoll 158 En studie for å evaluere sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av niacin og laropiprant hos ungdom med heterozygot familiær hyperkolesterolemi	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2012-2013
Hensikten med studien er å gi en initiell vurdering av sikkerhet og toleranse, samt karakterisering av farmakokinetikk av niacin og laropirprant hos ungdom med inntruffet pubertet. Studien er en fase I legemid...
En fase II studie for å vurdere sikkerhet og effekt av MPSK3169A hos pasienter med koronar hjertesykdom eller høy risiko for koronar hjertesykdom	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2013-2013
Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten av MPSK3169A ved forskjellige dosenivåer og bestemme effektene og kolesterolnivået, sammenlignet med placebo. Kardiovaskulær sykdom er en viktig årsak til...
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av effekten og sikkerheten av REGN727/SAR236553 hos pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi. Odyssey FH ll	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2012-2015
Prosjektet er en klinisk utprøving (fase III) av legemiddelet REGN727 hos personer med heterozygot familær hyperkolesterolemi. Det primære målet med studien er å vurdere effekt og sikkerhet av REGN727 sammenli...
AMG 145 protokoll 20110117 En dobbelblind, randomisert, placebokontrollert mulitsenter studie for å vurdere sikkerhet, toleranse og effekt av AMG 145 på LDL-kolesterol hos personer med heterozygot familiær hyperkolesterolemi	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF	2013-2013
Heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH) er en sykdom som skyldes defekter i LDL-reseptoren (LDLR). Pasienter med denne sykdommen har høye kolesterolnivåer, spesielt LDL-kolesterol (LDL-C). Sykdommen r...
Protokoll 1275.9: Effekt og sikkerhet ved bruk av linagliptin og empagliflozin i kombinasjon hos pasienter med type 2 diabetes og utilstrekkelig blodsukkerkontroll	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Boehringer Ingelheim	2013-2016
Prosjektet er en multisenterbasert legemiddelutprøvning, fase III (terapeutisk bekreftelse), EudraCT-nummer 2012-2012-002270-31, med internasjonal deltakelse og sponset av Boehringer Ingelheim Norway KS. D...
R727-CL-1119 En randomisert, dobbelt blind, aktiv kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av REGN727/SAR236553 hos pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke tåler statiner	Gisle Langslet	Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF	2013-2014
Prosjektet - legemiddelutprøving Formålet er å undersøke kolesterolsenkende effekt av medisinen REGN-727 sammenlignet med andre medisiner. Primært mål er LDL-kolesterolsenkende effekt etter 24 ukers behandlin...
1-20 \| Next

	Clinical trials
	Records data
	Human biological material
	Humans
	Non-health research

Start earliest
End latest

Contact REC