REK – Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Forskningsprosjekt

En langsiktig observasjonsstudie av effekt og sikkerhet av Soliris

Vitenskapelig tittel:
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Registry

Prosjektbeskrivelse:
Søknaden gjelder 1) opprettelse av register for pasienter med Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuri (PNH) og 2) innsamling av data om effekt og sikkerhet ved behandling av PNH med Soliris (eculizumab). PNH er en meget sjelden, men alvorlig sykdom hvor det ikke sikkert behandlingsopplegg.
(Redigert av REK)

Ref. nr.: 2009/918

Prosjektstart: 01.09.2009

Prosjektslutt: 01.09.2019

Behandlingsstatus: Ikke godkjent
Prosjektleder: Geir Erland Tjønnfjord

Forskningsansvarlig(e):

Oslo universitetssykehus HF

Initiativtaker: Oppdragsforskning

Forskningsdata: Mennesker
Utvalg: Pasienter/klienter, Personer med mangelfull samtykkekompetanse
Forskningsmetode:: Statistiske (kvantitative) analysemetoder

Behandlet i REK

Dato	REK
26.08.2009	REK sør-øst
16.02.2017	REK sør-øst

Tilbake til oversikten

Contact REC

General questions should be sent to REC in your geographical region
Questions regarding cases that have been submitted must be sent to the REC dealing with the specific case
Enter the name of the respective REC (REC South East, REC West, REC Central or REC North) in the email subject field and send to post@helseforskning.etikkom.no
The committee secretariats can also be contacted by telephone, email or office address which you can find at the new portal https://rekportalen.no

Frequently Asked Questions