Forskningsprosjekt


ARCTIC-AF

Vitenskapelig tittel:
ARCTIC-AF: Et pilotfase 2-, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multicenterforsøg til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig effekt af oral K201 til forebyggelse af tilbagefald af atrieflimmer (AF) hos forsøgspersoner efter konvertering fra AF

Prosjektbeskrivelse:
I prosjektet skal man undersøke sikkerhet og effekt av legemiddelet K201 for pasienter med atrieflimmer. Konkret skal man undersøke om legemiddelet bidrar til å opprettholde regelmessig hjerterytme etter behandling av uregelmessig hjerterytme med kontrollerte elektriske støt i brystet og standard medisinsk behandling. Prosjektet har et add-on design. Deltakerne randomiserer til tre ulike doseringer av K201 eller placebo. Til prosjektet hører en delstudie hvor man skal undersøke om K201 påvirker hjertekammerets størrelse, pumpefunksjon og tilstrømningen av blod til hjertet.
(Redigert av REK)

Ref. nr.: 2010/809 EudraCT-nummer: 2009-017838-44 Prosjektstart: 01.03.2010 Prosjektslutt: 12.03.2011

Behandlingsstatus: Godkjent
Forskningsstatus: Avsluttet
Prosjektleder: Dan Atar
Forskningsansvarlig(e):  OUS-Ullevål
Initiativtaker: Oppdragsforskning

Forskningsdata: Legemiddelutprøving, Humant biologisk materiale, Mennesker
Utvalg: Allmennbefolkning
Forskningsmetode:: Statistiske (kvantitative) analysemetoder

Sluttmelding/publikasjon: ARCTIC-AF
Behandlet i REK
DatoREK
25.03.2010 REK sør-øst