Forskningsprosjekt
Dimetylfumarat behandling ved sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS)
Vitenskapelig tittel:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of BG00012 (dimethyl fumarate) in Delaying Disability Progression in Subjects With Secondary Progressive Multiple Sclerosis
Prosjektbeskrivelse:
Formålet med denne studien er å undersøke effekten og sikkerheten til dimetylfumarat (Tecfidera® - test-betegnelse BG00012) sammenlignet med placebo, med fokus på forsinkelse av den økende funksjonsnedsettelsen hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS). Det er i dag ingen tilgjengelig behandling for å redusere sykdomsprogresjon ved SPMS. MS gir en inflammatorisk skade i sentralnervesystemet. Inflammasjonen dominerer ved attakkpreget MS – og Tecfidera® er godkjent for behandling i denne fasen av sykdommen. Ved sekundær progresjon er inflammasjonen mindre uttalt og sykdomsprosessen domineres mer av nevrodegenerasjon. Det er in vitro holdepunkt for at Tecfidera® også kan være nyttig i denne fasen av sykdommen og det er derfor viktig å undersøke om legemiddelet også har en effekt på SPMS. Ca. 1170 pasienter kommer til å delta i studien på klinikker over hele verden, hvor 15 er planlagt inkludert i Norge.
(Redigert av REK)
Ref. nr.: 2015/554 | EudraCT-nummer: 2014-003021-18 | Prosjektstart: 01.06.2015 | Prosjektslutt: 27.07.2019 |
Behandlingsstatus: Under behandling
Prosjektleder: Kjell-Morten Myhr