Velkommen til SPREK - Saksportal for REK

Dette er Saksportalen for REK - de regionale komiteer
for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
SPREK skal være et bindeledd mellom REK og forskere,
institusjoner, publikum og myndigheter.

Komiteenes virksomhet er hjemlet i forskningsetikkloven
og helseforskningsloven med forskrifter.  Se også 
merknader til forskrift til helseforskningsloven

Helseforskning - hvor skal søknaden sendes?
REK er hovedpostkassen for søknad om godkjenning.
Forskning som innebærer utprøving av legemidler eller
medisinsk utstyr eller som omfattes av bioteknologiloven, 
skal også godkjennes av andre instanser.

Elektroniske skjema for å sende inn søknader, prosjekt-
dokumenter, rapporter mv er tilgjengelig etter innlogging.
Les mer om dette under kontaktinformasjon og logg inn

Informasjonsskriv med forespørsel om deltakelse og
samtykkeerklæring, skal utformes i samsvar med mal.
Mal informasjonsskriv legemiddelutprøving
Mal informasjonsskriv generelt
Template informed consent clinical trial
Template informed consent general 

Offentlige journal i SPREK er tilgjengelig uten innlogging.
Se offentlig journal

Etiske retningslinjer og annen relevant informasjon finner du på etikkom.no

Offentlig tilgjengelig prosjektregister med søkefunksjoner
vil bli etablert i SPREK senere. 

VIKTIGE ENDRINGER FRA 1.7.2009
Dispensasjon fra taushetsplikt i helsepersonelloven 
skal vurderes av REK for all type forskning
Aktuelle spørsmål inngår i ordinært skjema for søknad
om godkjenning av medisinsk og helsefaglig forsknings-
prosjekt. Samme skjema skal inntil videre brukes også
for forskning som ikke faller inn under Helseforsknings-
loven. Skjemaet er tilgjengelig i SPREK etter innlogging.
Tillatelse til bruk av personopplysninger for medisinsk
og helsefaglig forskning skal vurderes av REK 
Ansvaret er overført fra Datatilsynet.  
Bivirkninger ved klinisk utprøving av legemidler
skal bare meldes til Statens legemiddelverk
REK skal ikke lenger rutinemessig ha rapporter
om bivirkninger eller SUSARs, verken kvartalsvise,
halvårlige eller årlige. REK skal heller ikke ha kopi
av årsrapport til Statens legemiddelverk.
Forskningsbiobanker skal bare vurderes av REK
Ansvaret er overført fra Helsedirektoratet. Søknaden
til REK skal ikke vedlegges skjema til Biobankregisteret.